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迈威生物:公司在研品种9MW2821获美国药监局快速通道认定

时间:02-26 来源:最新资讯 访问次数:33

迈威生物:公司在研品种9MW2821获美国药监局快速通道认定

迈威生物2月25日公告,公司在研品种9MW2821获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予“快速通道认定”用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌(for advanced, recurrent, or metastatic esophageal squamous cell carcinoma)。9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药,为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种,是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种,亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌适应症披露临床有效性数据的品种。

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